AOMs y TROA
En el último año, el Consejo Nacional Hispano para el Adulto Mayor (NHCOA) ha dejado claro que está a favor de una ampliación de la cobertura de Medicare para incluir medicamentos contra la obesidad (AOM). A nivel político, consideramos que el camino a seguir depende en gran medida de la Ley para Tratar y Reducir la Obesidad (TROA). TROA se introdujo en julio de 2023, con la intención de hacer concisa la inclusión de medicamentos bajo la cobertura de Medicare Parte D, cuando han sido aprobados por la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) como específicamente un medicamento contra la obesidad.
Durante mucho tiempo, ha habido medicamentos aprobados por la FDA que podrían llamarse un AOM, sin embargo, en su lugar, se describen como medicamentos de «pérdida de peso». Esto implica que la obesidad no se considera una enfermedad crónica y que el control del peso es algo que se relaciona con otras enfermedades del paciente, a pesar de que estas enfermedades suelen ser un subproducto de la obesidad. Esta exclusión técnica se encuentra en la sección 1860D-2(e)(2) de la Ley de Seguridad Social.
El 20 de marzo de 2024, los CMS publicaron un memorando con respecto a las últimas novedades sobre la perspectiva de los AOM y sus aprobaciones de la FDA. El memorando tiene como asunto «Cobertura de la Parte D de medicamentos contra la obesidad con indicaciones médicamente aceptadas», y en él, los CMS aclaran que si los AOM reciben la aprobación de la FDA para «una indicación adicional médicamente aceptada», entonces pueden «considerarse un medicamento de la Parte D para ese uso específico». Lo que están diciendo aquí es que si un AOM puede ser prescrito para otra condición que no sea la obesidad, entonces Medicare Parte D será capaz de cubrirlo. Por ejemplo, si un AOM está aprobado para tratar la diabetes, un individuo con obesidad que también tenga diabetes, podrá recibir el medicamento y seguir estando cubierto por la Parte D de Medicare.
Para que quede claro, se trata básicamente de una solución técnica autorizada por los CMS para que los beneficiarios de la Parte D puedan acceder al AOM, lo que no debería ser necesario. Los pacientes deberían poder recibir AOM para tratar específicamente su obesidad, que es donde entra en juego la TROA.
¿Por qué son importantes los AOM?
Los AOM representan la parte farmacoterapéutica de los tratamientos de la obesidad. Generalmente, estamos acostumbrados a que la pérdida de peso esté relacionada con cambios en la dieta y el ejercicio, que son terapias nutricionales y conductuales respectivamente. Aunque estas áreas de tratamiento son completamente necesarias e importantes para la lucha de un individuo contra la obesidad, a con frecuencia no son suficientes. Es común que estos dos tipos de tratamiento muestren mejoría, pero no hasta el punto de liberar al individuo de los muchos riesgos para la salud que conlleva la obesidad.
Las personas que padecen obesidad tienen un riesgo mucho mayor de sufrir enfermedades cardiovasculares, que son la principal causa de muerte en Estados Unidos. También corren un mayor riesgo de padecer diabetes de tipo 2, asma, coágulos sanguíneos pulmonares, artritis, accidentes cerebrovasculares, muchas formas de cáncer, etc.
¿Cómo funcionan?
El memorando de los CMS mencionado anteriormente es una respuesta a la creciente presencia de medicamentos compuestos por algo llamado agonistas del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1). El GLP-1 es una hormona que nos ayuda en la digestión estimulando la secreción de insulina (la insulina es otra hormona clave, que básicamente convierte la glucosa de nuestro torrente sanguíneo en energía para nuestras células). Estos agonistas del GLP-1 imitan a la hormona original, para desencadenar también la secreción de insulina. Los AOM que funcionan como agonistas del GLP-1 son conocidos por reducir el apetito y prolongar la sensación de saciedad. Algunos ejemplos son Ozempic, Wegovy, Zepbound y Mounjaro.
Necesitamos cambiar nuestra perspectiva sobre los AOM.
Los agonistas del GLP-1 han experimentado un aumento espectacular de su uso. La mayoría de nosotros hemos oído hablar del Ozempic como agente de pérdida de peso, concretamente entre las celebridades, lo que podría ser parte del problema. Estas personas pueden permitirse estos fármacos, no son beneficiarios de la Parte D de Medicare y con frecuencia no se les considera personas con obesidad.
Como sociedad, tendemos a ver la obesidad como una manifestación de los hábitos poco saludables de una persona. Se trata de una simplificación excesiva que perjudica a las personas con obesidad y al campo de la medicina. Una persona con sobrepeso puede cambiar su dieta y hacer más ejercicio y seguir padeciéndolo; la obesidad no es simplemente una cuestión de peso, sino una enfermedad crónica con profundas repercusiones en la vida de una persona.
Los beneficiarios de la Parte D de Medicare deben tener la oportunidad de recibir los medicamentos que necesitan para llevar una vida feliz y sana, y eso incluye los AOM.
Referencias:
- “Part D Coverage of Anti-Obesity Medications with Medically Accepted Indications” (March 20, 2024). Centers for Medicare & Medicaid Services. https://www.cms.gov/about-cms/information-systems/hpms/hpms-memos-archive-weekly/hpmsmemos-wk-4-march-18-22
- Abram, Anna K et al. “Anti-Obesity Medications: Noteworthy Developments as Policymakers Weigh Coverage Considerations.” Akin Gump Strauss Hauer & Feld LLP. https://www.akingump.com/en/insights/alerts/anti-obesity-medications-noteworthy-developments-as-policymakers-weigh-coverage-considerations#authors
- “Top Weight Loss Medications.” Obesity Medicine Association. https://obesitymedicine.org/blog/weight-loss-medications/
- Abdi Beshir, Semira et al. “A narrative review of approved and emerging anti-obesity medications.” Saudi pharmaceutical journal : SPJ : the official publication of the Saudi Pharmaceutical Society vol. 31,10 (2023): 101757. doi:10.1016/j.jsps.2023.101757. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10497995/
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